Quelle est la sensibilité minimale du kit Bfast [SARS-CoV-2] RT-PCR, et le nombre de cibles ? Quels gènes sont détectés ?
Le kit Bfast [SARS-CoV-2] RT-PCR détecte deux séquences d'ARN cibles appartenant aux gènes E et N du SARS-CoV-2. La première cible est spécifique des virus du SARS et la seconde est spécifique du SARS-CoV-2.
Le signal de fluorescence des deux cibles est mesuré sur deux canaux optiques distincts (fluorophores FAM et ATTO565). Un échantillon est POSITIF pour la présence de l'ARN du SARS-CoV-2 si les deux cibles sont détectées simultanément.
La sensibilité du test a été mesurée lors de l'évaluation des performances analytiques. Nous avons déterminé une limite de détection (LoD) de 83 génomes / PCR en utilisant des fragments d'ARN purifiés. Il s'agit de la limite de détection calculée et de la plus faible concentration testée lors de nos tests d'évaluation des performances. Le kit peut détecter des concentrations plus faibles de la cible, mais nous ne communiquons pas d'informations quantitatives avant d'effectuer d'autres études d'évaluation des performances.